0902.419.079

Khóa Học GMP(Good Manufacturing Pratice)

LỊCH KHAI GIẢNG KHÓA HỌC
 

HÌNH THỨC HỌC

NGÀY KHAI GIẢNG

THỜI GIAN HỌC

HỌC ONLINE QUA ZOOM

(Giảm ngay 10% học phí)

15/09/2022

Học tối 3-5-7 hàng tuần 
(Từ 18h30 -> 21h30)

Thời lượng: 06 buổi

OFFLINE 20/08/2022

Học Thứ 7 hàng tuần 
(Sáng 08h30 -> 11h30; Chiều 13h00 -> 16h00)

Thời lượng: 03 ngày


Khóa học GMP (Good Manufacturing Pratice) của iRTC cung cấp cho học viên nhận thức về GMP, các kiến thức cơ bản và chuyên sâu về GMP cũng như các kỹ năng cần thiết để đánh giá hệ thống quản lý theo GMP. Khi hoàn thành khóa học, học viên sẽ được cấp chứng chỉ GMP, trở thành đánh giá viên GMP hoặc làm việc tại các vị trí liên quan GMP.

Tổng quan về GMP

GMP (Good Manufacturing Pratice) – Tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt được áp dụng trong quản lý sản xuất các ngành: dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm,… GMP được thiết kế nhằm giảm thiểu các rủi ro trong quá trình sản xuất mà không thể loại bỏ thông qua việc thử nghiệm sản phẩm cuối cùng, giúp đảm bảo sản phẩm cuối cùng an toàn, đạt chất lượng và hiệu quả.

GMP đề cập bao quát hầu như mọi khía cạnh trong quá trình sản xuất và kiểm soát chất lượng như con người (sức khỏe, kỹ năng, chuyên môn), nguyên liệu, trang thiết bị, môi trường, khả năng vận hành, thu hồi sản phẩm lỗi, giải quyết khiếu nại từ người dùng,…
 

Khóa học GMP
Khóa học GMP

Mục tiêu đào tạo GMP

Khóa học GMP do iRTC đào tạo hướng tới những mục đích sau:

  • Giúp học viên hiểu được các yêu cầu của Tiêu chuẩn GMP và quá trình áp dụng GMP vào doanh nghiệp.
  • Cung cấp cho học viên các yêu cầu GMP liên quan đến kiểm soát chất lượng sản phẩm, thiết bị và cơ sở vật chất.
  • Đào tạo nhận thức về GMP cho học viên, giúp học viên hiểu được tầm quan trọng của GMP, hiểu rõ mục đích áp dụng GMP trong doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm,…
  • Giúp học viên dễ dàng nắm bắt các yêu cầu, quy định cơ bản, vấn đề hiện đại, xu hướng trong ngành dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, thực phẩm,… với trọng tâm chính là áp dụng GMP vào thực tế doanh nghiệp.
  • Cung cấp cho học viên những kiến thức, công cụ, kỹ năng và kinh nghiệm cần thiết để có thể triển khai đánh giá nội bộ theo chuẩn GMP.

Đối tượng cần được đào tạo GMP

  • Cán bộ quản lý, chuyên viên cấp cao tại phân xưởng sản xuất thuốc, mỹ phẩm, thiết bị y tế.
  • Các trưởng/ phó phòng tại các công ty có áp dụng GMP.
  • Chuyên viên ISO, đội ngũ chuyên viên kỹ thuật có liên quan.
  • Nhân viên tham gia thiết lập và duy trì hệ thống quản lý tại các công ty có áp dụng GMP.
  • Sinh viên, tân cử nhân mới tốt nghiệp có nguyện vọng làm việc trong lĩnh vực mỹ phẩm, sản xuất thuốc, trang thiết bị y tế,…
  • Những cá nhân làm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế,… muốn nâng cấp kiến thức, có cơ hội thăng tiến và nâng cao thu nhập.

Phương pháp đào tạo GMP

Khóa học GMP của iRTC sẽ được giảng dạy bởi chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực hệ thống, có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực giảng dạy và tư vấn.

Ngoài những kiến thức chuyên môn thì trong khóa học, chuyên gia sẽ chia sẻ tới học viên những kinh nghiệm thực tế để giúp học viên có thể tiếp thu kiến thức nhanh chóng và áp dụng vào thực tế tại doanh nghiệp một cách hiệu quả.

Đăng ký ngay

Khóa học sẽ bao gồm:

  • Bài giảng
  • Trao đổi và thảo luận
  • Làm việc nhóm
  • Bài tập tình huống
  • Thuyết trình
  • Videos Clip

Nội dung chương trình khóa học GMP

 

No.

NỘI DUNG

1

KHÁI QUÁT VỀ TIÊU CHUẨN GMP

  • Khái quát về hệ thống GMP
  • Các nguyên tắc về quản lý chất lượng.
  • Giới thiệu cơ sở từ vựng trong tiêu chuẩn GMP.
  • Phạm vi và ngoại lệ khi áp dụng hệ thống GMP.
  • Yêu cầu chung/ Yêu cầu về hệ thống tài liệu
  • Phương pháp thiết lập hệ thống tài liệu.

QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG:

  • Xác định các nguyên tắc của công ty so với yêu cầu GMP.
  • Thủ tục Đảm bảo chất lượng.
  • Thủ tục Thực hành tốt sản xuất.
  • Quy trình Kiểm tra chất lượng.
  • Thủ tục đánh giá xem xét chất lượng sản phẩm.

NHÂN SỰ:

  • Xác định các Nguyên tắc về nhân sự theo yêu cầu GMP.
  • Đánh giá yêu cầu chung nhân sự theo yêu cầu GMP.
  • Hoạt động Đào tạo.
  • Kiểm soát Vệ sinh cá nhân.

2

NHÀ XƯỞNG VÀ THIẾT BỊ:

  • Đánh giá thẩm định thiết bị dây chuyền sản xuất, thiết bị, thiết kế nhà máy, xây dựng, bảo dưỡng theo nguyên tắc GMP.
  • Đánh giá những yêu cầu chung về thiết kế, quy hoạch Nhà xưởng, máy móc Thiết bị.
  • Xác định những yêu cầu chung quy hoạch nhà Xưởng.
  • Đánh giá khu sản xuất.
  • Đánh giá khu vực bảo quản.
  • Đánh giá khu vực kiểm tra chất lượng.
  • Đánh giá khu phụ trợ.

HỒ SƠ / TÀI LIỆU:

  • Hệ thống tài liệu theo tiêu chuẩn theo Tiêu chuẩn GMP
  • Xác định hệ thống tài liệu, quy trình, hướng dẫn cần thiết.
  • Đánh giá những hồ sơ tài liệu cần thiết.
  • Tiêu chuẩn cơ sở sản phẩm.
  • Tiêu chuẩn đối với nguyên liệu đầu vào và nguyên liệu bao gói.
  • Tiêu chuẩn đối với sản phẩm trung gian và bán thành phẩm.
  • Tiêu chuẩn thành phẩm.
  • Công thức sản xuất và hướng dẫn sản xuất.
  • Hướng dẫn đóng gói.
  • Hồ sơ chế biến lô.
  • Hồ sơ đóng gói lô.
  • Quy trình và hồ sơ ghi chép.
  • Tiếp nhận, Lấy mẫu.
  • Quy trình Thử nghiệm.
  • Các vấn đề khác.

QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT:

  • Quy trình sản xuất.
  • Xác định những yêu cầu chung.
  • Thủ tục Đề phòng nhiễm chéo trong sản xuất.
  • Thẩm định hệ thống quản lý chất lượng.
  • Kiểm soát nguyên liệu ban đầu.
  • Tiến hành các thao tác chế biến – sản phẩm trung gian và bán thành phẩm.
  • Kiểm soát nguyên liệu đóng gói.
  • Hướng dẫn quy định đóng gói.
  • Thủ tục kiểm soát thành phẩm.
  • Thủ tục kiểm soát nguyên vật liệu bị loại, phục hồi và nguyên liệu bị trả về.

3

QUÁ TRÌNH KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG

  • Xác định các hạng mục kiểm tra thử chất lượng sản phẩm.
  • Qui tắc chung của kiểm tra chất lượng sản phẩm.
  • Thực hành tốt phòng kiểm tra chất lượng.
  • Hệ thống Hồ sơ tài liệu: Tiêu chuẩn chất lượng, qui trình lấy mẫu, qui trình thử nghiệm, báo cáo phân tích, số liệu giám sát môi trường, phương pháp phân tích kiểm soát thiết bị đo.

KHIẾU NẠI VÀ THU HỒI SẢN PHẨM

  • Nguyên tắc chung Tiêu chuẩn GMP.
  • Thủ tục giải quyết Khiếu nại.
  • Thủ tục Thu hồi sản phẩm.

THẨM ĐỊNH VÀ ĐÁNH GIÁ

  • Xây dựng thủ tục thanh tra và đánh giá nội bộ.
  • Hành động khắc phục & phòng ngừa

Tổng kết khóa học và giải đáp thắc mắc

Làm bài kiểm tra cuối khóa

>>> Doanh nghiệp có nhu cầu đào tạo Inhouse khóa học GMP vui lòng liên hệ tại đây.

Đăng ký ngay

Thời lượng khóa học GMP 03 ngày (06 buổi) 

HỌC PHÍ PUBLIC: 3.400.000 VNĐ/khóa
ƯU ĐÃI:

  • Giảm còn: 2.900.000 VNĐ/khóa dành cho học viên đã học tại iRTC hoặc nhóm ≥ 3 người.
  • Giảm còn: 3.100.000 VNĐ/khóa nếu nộp trước ngày khai giảng 05 ngày.

Học phí bao gồm:  Tài liệu + Cấp chứng chỉ + Teabreak 

Để biết thêm chi tiết về chương trình của các khóa đào tạo, vui lòng liên hệ trực tiếp với chúng tôi thông qua Hotline: 0902 419 079 hoặc để lại thông tin tại form cuối bài viết.

Hình thức nộp học phí:

- Tại TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU ĐÀO TẠO CÔNG NGHỆ QUẢN LÝ QUỐC TẾ - iRTC - 58 Nguyễn Xí, Phường 26, Q.Bình Thạnh, TP.HCM
- Tài khoản trung tâm: TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU ĐÀO TẠO CÔNG NGHỆ QUẢN LÝ QUỐC TẾ - iRTC
Số Tài Khoản: 0071001129517, Ngân hàng Vietcombank, CN Tây Sài Gòn
- Hoặc Tài khoản: Châu Quang Vinh
Số Tài Khoản: 106006508156, Ngân hàng Vietinbank, CN 5 TP.HCM.

GỬI LIÊN HỆ


Liên hệ tư vấn: Hà Nội, Đà Nẵng, Hồ Chí Minh
  028 3885 6866
  0902 419 079
   0908 419 079
  daotao@irtc.edu.vn